Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) telah merilis hasil yang menjanjikan dari uji coba Fase 3 Quasar, menilai efektivitas Eylea HD (AFLibercept) injeksi 8 mg untuk mengatasi edema makula yang terkait dengan oklusi vena retina (RVO). Ini mencakup pasien dengan oklusi vena pusat, cabang, dan hemiretinal. Temuan dari uji coba ini akan menginformasikan aplikasi lisensi biologi tambahan kepada Food and Drug Administration AS, diantisipasi pada kuartal pertama 2025.
Uji coba quasar mencapai tujuan utamanya pada 36 minggu, menunjukkan bahwa kedua kelompok pasien EYLEA HD, yang diberi dosis setiap delapan minggu, mencapai peningkatan ketajaman visual non-inferior dibandingkan dengan injeksi EYLEA (AFLibercept) yang diberikan 2 mg setiap empat minggu.
Hasil untuk EYLEA HD konsisten di antara pasien dengan oklusi vena retina cabang, pusat, atau hemiretinal.
Selain itu, di antara pasien yang diobati dengan EYLEA HD lebih dari 36 minggu, 88% mampu mempertahankan jadwal dosis delapan minggu setelah tiga dosis bulanan awal, dan 93% mempertahankan rejimen delapan minggu setelah menyelesaikan lima dosis bulanan awal.
Regeneron menyoroti bahwa profil keamanan Eylea HD mirip dengan Eylea dalam studi quasar dan sebagian besar selaras dengan profil keamanan yang ditetapkan dari uji coba penting. Efek samping yang muncul secara okular (TEAE) yang terjadi pada 5% atau lebih dari semua pasien HD EYLEA termasuk peningkatan tekanan intraokular (5%). Ada satu insiden masing -masing endophthalmitis dan vaskulitis retina. Tingkat peradangan intraokular adalah 0,5% untuk Eylea HD dan 1,3% untuk EYLEA.
Eylea HD, disebut sebagai Eylea 8 mg di Uni Eropa dan Jepang, sedang dikembangkan bersama oleh Regeneron dan Bayer AG. Di AS, Regeneron memiliki hak eksklusif untuk Eylea dan Eylea HD, sementara Bayer memegang hak pemasaran eksklusif di luar AS, di mana perusahaan sama -sama berbagi keuntungan dari Eylea dan Eylea HD Sales.
Materi telah disediakan oleh InstaForex Company – www.instaforex.com
